北京斯特：世界抗癌药中国也能造 进口药或被取代

根据全国癌症中心发布的最新数据显示，2015年我国癌症新发病人数达429万，死亡人数达281万。目前，癌症已成为我国居民的第一大死亡原因。随着科技的发展，近年来许多新的癌症治疗药物不断涌现。特别可喜的是，近年来国内科研企业加大了抗癌药物的自主研发力度，一些具备国际最新科技水平的抗癌新药，已经进入临床试验阶段。

20万美元一年的自费治疗将有国产药 我国癌症患者有了“生”的希望

在北京军事医学科学院附属医院307医院，消化肿瘤内科的办公室里，徐建明主任正在检查一种抗癌药物PD-1单抗的一期临床试验效果。

军事医学科学院附属医院307医院消化肿瘤内科主任徐建明：这个淋巴结你看这么大，这个最短径是1.2公分，最长径是1.9公分，原来的最短径是3.0公分，最长径是3.9公分，这个是一个比较好的效果的一个病人。

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徐建明主任告诉央视财经记者，目前在他这个科室里，大约有六分之一的消化肿瘤患者正在接受PD-1单抗药物的临床试验，这些癌症病人目前大多都无法通过手术、化疗等传统手段进行治疗，癌症在他们的身上已经真正成为了绝症，医院里进行临床试验的这种PD-1单抗药物就是这些几乎被判了死刑的患者，是他们现在唯一“生”的希望。

所谓的PD-1,是肿瘤免疫治疗的一个热门靶点，而PD-1单抗药物就是通过与人体内的PD-1结合，激发和增强人体自身免疫系统，从而抑制肿瘤生长甚至消灭癌细胞。

PD-1在美国的临床研究已经有10年的历史，2014年，美国FDA先后批准两种PD-1单抗上市。目前抗癌新药PD-1单抗已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌等多个癌症显示疗效，全世界已经有超过50万人接受治疗。

根据目前的临床试验，PD-1单抗能控制 50%的皮肤癌病人的癌症进展，治愈10%左右的皮肤癌病人;对于顽固的非小细胞肺癌，也能对24%的病人起到控制效果。目前，针对胃癌，乳腺癌，血癌，头颈癌、肠癌和脑瘤等癌症的临床疗效也正在临床试验之中。

虽然这一抗癌新药在与癌症的斗争中取得了阶段性的胜利，但是要想让更多的患者用上抗癌药PD-1单抗，首先遇到的“拦路虎”就是高昂的价格。在美国，这一治疗费用每年约为20万美元。其次这一抗癌新药在不同个体间疗效会有差异，其副作用也需要结合临床研究来判断。然而在中国，目前医院里癌症治疗主要依托化疗等传统疗法，中国大多数医生几乎从没接触过这一新药，而绝大部分的癌症患者，更是无从知晓。

徐建明主任所在的医院，已经是国内医疗水平达到了一定高度的医疗机构，谈及过去多年的癌症治疗工作，他最大的感受，就是抗癌药物少，而在今天，随着国产的PD-1单抗药物进入临床试验，他告诉央视财经记者，这让他看到了抗癌的一个新武器。

徐建明：肝癌的中位的生存期一般来说可能就是，说不能手术的病人可能一般来说可能就10个月左右。那么就是你如果有了这个药以后，也许它的生存期就会得到明显延长。

被全球医疗界看做明星抗药药物的PD-1单抗，开始有了中国制造，这让徐建明这样的主治医生，看到了更多抗癌的希望，而这一让人振奋的医疗创新，又是谁在进行攻关呢?

在苏州，央视财经记者见到了俞德超，江苏信达生物制药有限公司的创始人，中组部“千人计划”国家特聘专家。就是他领导的这家公司，研发出了世界级水平的PD-1单抗药物，目前正在军事医学科学院附属医院307医院紧张的开展临床试验。

信达生物制药苏州有限公司董事长俞德超：化学药是一辆自行车的话，那单克隆抗体就相当于我们的波音777飞机、波音747飞机。

虽然比喻起来很轻松，但为了生产出这架生物药中的747飞机，俞德超已经整整研究了20多年。

1989年，俞德超成功考取了中科院分子遗传学专业博士生，毕业后赴美国加州大学博士后站从事药物化学专业研究。当时正是美国生物制药产业蓬勃发展的时期，这让俞德超第一时间接触到世界生物制药最前沿的研发工作，但也让他深切地体会到研发一种单抗新药的难度。

俞德超：找这样一个抗体的话，你要在10亿，甚至于100亿的一个抗体库里面，通过一种方法一步一步去筛出来的。做成一个单克隆抗体成药，我们初步估计一下至少有1000步，这1000步每一步都可能出差错的。

俞德超告诉记者，生物制剂类的抗癌药物不仅研发困难，制造起来更为复杂。凭借着过人的才智，俞德超在美国的研究事业顺风顺水。20年的时间里，他从实验室一个普通的研究员，一路升到了公司负责研发的副总裁。但是当俞德超每次在美国与家乡的亲友通话，听到一些亲友因为某些疾病去世的消息时，抗癌药物中国造这个愿望，始终是他内心最大的心结。

俞德超：我就觉得很多在美国能治的很多病在国内没有药。

2006年，俞德超回到国内开始了抗癌药物的研发及创业， 2011年，俞德超创办了信达生物制药有限公司，开始专注于最前沿的单抗的研发。

央视财经《经济半小时》记者了解到，目前在美国，如肺癌、黑色素瘤等，使用PD-1药物进行治疗，一年的费用大约需要20万美金。

在我国，进口的PD-1药物是自费使用的，20万美金换算成人民币大约为140万，这是普通癌症患者无法承担的一个治疗费用。这也意味着世界最新的抗癌药物，几乎和中国癌症患者无缘。让中国的癌症患者以能够承受的价格，享受世界最先进的抗癌药物，这是科研人员眼下最大的心愿。尽管研发抗癌新药困难重重，甚至里面充满了不可预估的“运气”变数，2013年，俞德超依然决定研发生物药中的明星产品——PD-1单抗药物，然而这个慎重的决定却遭到了来自部分投资人的反对。

中国人一定要研制出世界级水平的PD-1抗癌药物，在俞德超和研发团队的坚持下，公司董事会最终同意研发PD-1单抗。研制一款新药大约需要几十亿元的投入，俞德超希望与美国制药公司礼来合作推进研发进程。没有想到的是，对方提出严苛的研发与生产标准，让俞德超花费了3年多的时间，多花费数亿元人民币。为了能够向国际生产标准看齐，也为了证明中国研发生产生物药的能力，俞德超咬着牙交出了这笔天价学费。

俞德超：我们2016年9月通过了礼来公司的审计，我们很自豪，我们可能是中国第一条通过国际大公司GMP标准审计的生产线。

2015年，凭着过硬的技术，中国的信达生物与拥有140多年药品生产历史的美国礼来公司，达成全面战略合作。这也意味着，中国抗癌药物的研制，正式取得了美国同行的认同。

抗癌新药跨国研发 中国药企展示中国速度

2017年4月美国华尔街日报在一篇报道中指出，“中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方，而如今正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国。根据美国相关部门的最新数据，在生物治疗临床试验的数量方面，中国目前排名全球第二，仅次于美国。”

的确，在国内不仅是刚刚看到的信达，目前中国已有多家公司的治疗癌症的PDI单抗药物研究也已经进入临床试验阶段。和病痛赛跑，和绝症抗争，中国速度已经让我们看到了更多的希望。

为生命而奔跑的中国速度

其实我们都知道，天下没有绝对的神药，人类和病魔抗争的过程，是永恒的话题。一场突如其来的病痛，往往都是一个家庭最难承受的痛苦。目前，国内多家机构开通PD-1绿色通道，斯特医疗可以为客户购买香港已经上市的PD-1，香港医院开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，斯特医疗首先，会先安排患者和斯特医疗合作的正规医院与香港医院专家进行视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者手中，让患者拿到价格合理、安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。

在财经领域，新药研发是一个风险极高的产业，数亿元的投入，极有可能化为泡影，但正是这种勇气和担当，人类在抵御疾病的道路上，才会拥有更多的办法和希望。从2006年以来，国家在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策，目前一些药物已经进入临床试验阶段，一旦国产抗癌新药研发成功，那些动辄数十万元的进口抗癌药物，将被更为经济，更为有效的中国制造所代替，为患者谋福，为一个个家庭谋福，我们感谢这份为生命奔跑的中国速度，点赞这份真正的中国制造。

抗癌新药“明星”PD-1